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辉瑞疫苗用于5-11岁儿童的有效率高达近91%

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发表于 2021-10-24 13:20:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
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波兰华人资讯网 10月24日报道 || 根据美国COVID-19疫苗制造商辉瑞提供的研究数据显示,这一比例高达近91%(90.7%)。这是通过对2200多名5至11岁儿童的疫苗有效性进行的研究,它有效预防儿童感染疾病后导致重症病程。

新数据于周五发布,当时美国食品和药物管理局(FDA)开始处理辉瑞申请的最后阶段,该申请是向5至11岁的儿童提供疫苗。目前,两剂疫苗被批准用于12岁及以上年龄群体。FDA的专家小组定于周二进行会议,讨论辉瑞的提议并进行投票。

这是辉瑞疫苗首次在5至11岁年龄段有效性的调查研究。辉瑞在9月份报告了这项研究的免疫反应,但当时没有足够的病例来计算疫苗的有效性。报告的结果是来自辉瑞向FDA提供的数据摘要。它们也已提交给医学期刊,但仍在等待发表。此外,FDA将在周二公布审查结果。

辉瑞披露这一阶段试验总共招募2268名5-11岁儿童(1518名接种疫苗、750名接种安慰剂),采用成人三分之一的剂量(10微克)并接种两次。在完成第二剂疫苗接种七天后,疫苗组总共有3人确认(有症状)感染,安慰剂组总共有16人感染,折算疫苗有效率达到90.7%。
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辉瑞表示,虽然儿童版疫苗剂量低于成人版,但从试验的免疫反应来看,5-11岁人群与接种完整版疫苗的16-25岁人群呈现类似的中和抗体水平。实验中没有出现危及生命的副作用,最常见的不良反应是超过7成儿童报告接种部位出现疼痛。不过由于实验样本有限,这一结果很难判断儿童接种疫苗是否会出现罕见心脏炎症情况,这一不良反应主要发生在年轻男性群体中。

虽然年幼群体感染新冠后的病情严重程度显著比年老体弱群体低,但在美国持续处于高位的传播状况下仍然造成严重的损失。根据美国疾病控制与预防中心的数据,截至十月中旬,目前美国5-11岁人群中已经有大约180万人曾经报告确诊新冠肺炎,其中出现143个死亡病例。截至九月中旬的数据显示这一年龄段新冠住院患者总数达到8622人,等同于每十万人中出现30个住院病例。

面对秋冬流感高发季来临,白宫也为2800万5-11岁人群早早订购了足够的疫苗,等待监管机构授权后可以立即在全国2.5万个药房、医院和保健站点开展接种。按照流程美国食品药品监督管理局将在下周审议相关申请。
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